Product Quality Engineering - QC

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an. Für unseren Mandaten **Roche Diagnostics** in **Rotkreuz** suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d) **Product Quality Engineering - QC** Startdatum: 01.02.2026 Spätestmögliches Startdatum: 01.05.2026 Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate Verlängerung: sehr wahrscheinlich Arbeitsplatz: Rotkreuz Workload: 100% Home Office: Zeitweise möglich, Präsenz vor Ort erforderlich Reisen: Ja, 1-2x im Monat **Aufgaben & Verantwortlichkeiten:** - Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette - Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten - Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen - Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks - Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage - Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmaßnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um - Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen - Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/ und geräte technischen Schwierigkeiten - Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen **Must Haves:** - Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor - Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) - Erste Erfahrung im GMP Umfeld - Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP - Grundkenntnisse in Statistik - Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen - Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit - Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise - Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Nice to haves:** Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools) Quelle: https://ch.linkedin.com/jobs/view/product-quality-engineering-qc-at-flexsis-schweiz-4360721146

Level: mid level